Google+ Pentoxifilina o prednisolona en el tratamiento de Hepatitis Alcoholica.
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Pentoxifilina o prednisolona en el tratamiento de Hepatitis Alcoholica.

Publicado en Revisiones

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Introducción:

La mortalidad de la hepatitis alcohólica sigue siendo elevada, se reporta en la literatura hasta mas del 30% de los pacientes. Solo la pentoxifilina y la prednisolona son recomendadas como tratamiento de hepatitis alcohólica severa.

Diversos estudios han demostrado que los esteroides pueden ser benéficos sin embargo, los meta-analisis, no desmuestran superioridad de uno o de otro.

Les dejamos la revisión del artículo del NEJM publicado el 23 de Abril del 2015.

Métodos:

Se condujo un estudio, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, con un diseño factorial 2 por 2 para evaluar el efecto del tratamiento en la hepatitis alcohólica severa con prednisolona o pentoxifilina.

El punto de desenlace primario fue la mortaldiad a los 28 días.

El punto de desenlace secundario fue la muerte o trasplante hepático a los días 90 y al año.

Paciente con diagnostico clínico de hepatitis alcohólica severa fueron asignados a uno de cuatro grupos:

  1. Un grupo recibió placebo-placebo ( pentoxifilina adaptada a placebo más prednisolona adaptada a placebo)
  2. Otro grupo recibió pentoxilfila más placebo. (pentoxifilina más prednisolona adaptada a placebo)
  3. Otro grupo recibió prednisolona mas placebo. (prednisolona más pentoxifilina adaptada a placebo).
  4. Un grupo recibió prednisolona mas pentoxifilina.

Resultados:

Un total de 1103 pacientes fueron asignados a alguno de los cuatro grupos. Para el desenlace primario, 1053 pacientes aportaron datos.

La mortalidad a los 28 días fue de 17% (45 de 269 pacientes) en el grupo placebo-placebo, 4% (38 de 266 pacientes) en el grupo de prednisolona–placebo, 19% (50 de 258 pacientes) en el grupo de pentoxifilina–placebo, y 13% (35 de 260 pacientes en el grupo de prendisolona-pentoxifilina.

El odds ratio de pentoxiflina con mortalidad a los 28 días fue de 1.07 (95% Intervalo de confianza [CI], 0.77 a1.49; P=0.69), y con prednisolona fue de  0.72 (95% CI, 0.52 a 1.01; P=0.06).

A los 90 días y al año, no hubo diferencia significativa entre los grupos. Infecciones severas ocurrieron en un 13% de pacientes tratados con prednisolona vs 7% en aquellos que no recibieron prednisolona (P=0.002).

Conclusiones:

  1. Pentoxifilina no mejoro la supervivencia en pacientes con hepatitis alcohólica.
  2. Prednisolona fue asociada con reducción de la mortalidad a los 28 días sin tener significado estadístico y sin mejoras al día 90 y al año.

Conclusiones personales:

En el anexo el NEJM, vienen las características de los pacientes así como todos los efectos adversos reportados.

Sin embargo, tenemos que criticar varias cosas:

  • ¿Cómo hicieron el diagnóstico de hepatitis alcohólica?

El grupo que realizó el estudio dice que no hicieron biopsia hepática para confirmar el diagnóstico, algo muy poco común en la practica, sin embargo, no exponen las caracteristcas ni los criterios para hacer el diagnostico clínico, por lo que no sabemos si realmente todos los pacientes, tuvieron hepatitis alcohólica o fue solo hígado alcohólico.

  • Independiente del tratamiento, se sabe que si el índice de Maddrey no se modifica a cierto número de días, el pronóstico sigue siendo malo y se cataloga como pobre respuesta al tratamiento. ¿Por qué seguir dando 28 días?

Realmente, este estudio por publicado en el NEJM, no aporta nada nuevo que no se haya demostrado ya en los meta-análisis que se han hecho en los últimos 10 años.

Bibliografía:

Prednisolone or Pentoxifylline for Alcoholic Hepatitis, N Engl J Med 2015; 372:1619-1628April 23, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1412278