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¿Se debe usar aliskiren mas un IECA o un ARA II? Estudio ALTITUDE

Publicado en Cardiología

Estudio ALTITUDE by MediCasos

 

COMENTARIO:

El estudio ALTITUDE fue publicado en NEJM en diciembre de 2012, estudio fue diseñado para valorar la utilidad de agregar aliskíren al tratamiento habitual de inhibidores de angiotensina o bloqueadores de receptores de aldosterona en pacientes diabéticos con enfermedad renal crónica.

Se estudiaron 8561 pacientes en 853 centros en 36 países quienes tenían características basales similares en ambos grupos (en promedio 64 años, diabéticos con Hb glucosilada 7.8 %, la mayoría con insuficiencia renal con depuración de creatinina entre 30 y 60 ml/min/ 1.73 m2 y proteinuria). A pesar de haber sido diseñado de forma sorteada y con doble cegamiento para tener un poder del 90% para alcanzar un 15% de reducción en un desenlace compuesto ( tiempo a muerte cardiovascular o paro cardíaco, IAM no fatal, evento vascular cerebral no fatal, hospitalización por insuficiencia cardiaca, IRC terminal, muerte atribuible a IRC, necesidad de terapia de sustitución renal o trasplante o duplicación de creatinina) el objetivo de superioridad no fue alcanzado. El desenlace ocurrió de forma similar en ambos grupos (HR 1.08, IC 95% 0.98 a 1.20, p=0.12) y a pesar de que el grupo con aliskiren presentó disminución 1.3 y 0.6 mmHg de TA sistólica y diastólica respectivamente, la repercusión clínica parece poca comparada con el aumento muy importante en la incidencia de hiperkalemia, de tal forma que en el segundo análisis intermedio (al completar dos tercios de los desenlaces esperados) a los 32 meses de seguimiento en promedio, el estudio fue suspendido por falta de evidencia de beneficio respecto al grupo control e incremento de eventos adversos (hipocalemia, hipotensión y diarrea) además de una tendencia al incremento de eventos vasculares cerebrales, estos eventos obligaron a la suspensión de los fármacos de forma más frecuente en el grupo de aliskiren que en el grupo con placebo (p=0.001). Así mismo, el análisis de los desenlaces clínicos aislados mostró una incidencia similar en ambos grupos de tratamiento.

Finalmente, los resultados de este estudio son consistentes con los mostrados en el estudio ASTRONAUT publicados este año en JAMA donde los resultados también fueron poco favorables para el aliskíren en pacientes con disfunción sistólica.

Comentario por:

Luis Eduardo Rodríguez Castellanos @LuisERodCas miembro de @cardiodata